关于安徽徕康医疗器械有限公司年产10 万套医用耗材及1000 套人工智能医疗设备项目（阶段性）竣工环境保护验收监测报告的公示

安徽徕康医疗器械有限公司年产 10 万套医用耗材及 1000 套人工智能医疗设备项目选址于安徽省合肥市安徽巢湖经济开发区半汤大道与秀湖路交叉口工投花山工业园 A3-5 厂房，其中心地理坐标：经度 117.945796，纬度 31.642335。项目租赁 1 栋标准化厂房（1-3 层），其中包括主体生产车间、原材料堆放区、成品仓库、办公生活区等。根据现场踏勘可知，因资金原因，目前项目生产线主体设备、产能等相关建设内容尚未全部建设完成，对应的污染防治措施也未配套齐全。本次医用耗材主要为半成品组装、生产和人工智能医疗设备生产的阶段性验收（即输尿管支架和导尿管涉及的炼胶、挤出、压塑、注塑等工序的部件生产均为外协）。因此本次阶段性验收实际产能为年产 4 万套输尿管支架（半成品组装、生产）、5 万套导尿管（半成品组装、生产）、1000 套熏蒸治疗仪。

2022 年 08 月委托安徽克林曼生态环境工程有限公司编制《安徽徕康医疗器械有限公司年产 10 万套医用耗材及 1000 套人工智能医疗设备项目环境影响报告表》。合肥市生态环境局于 2023 年 1 月 13 日以环建审[2023]13006 号文件下达了《关于安徽徕康医疗器械有限公司年产 10 万套医用耗材及 1000 套人工智能医疗设备项目环境影响报告表的批复》。2023 年 08 月 31 日已申请了排污许可登记管理，登记编号：91340100MA2WJLGN0J001X。

项目情况简介如下：

项目名称：年产10万套医用耗材及1000套人工智能医疗设备项目

项目性质：新建

建设单位：安徽徕康医疗器械有限公司

建设地点：安徽省合肥市安徽巢湖经济开发区半汤大道与秀湖路交叉口工投花山工业园 A3-5 厂房

根据《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》（公告 2018 年 第 9号告，生态环境部，2018 年 05 月）以及《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院令，第 682 号）规定，我公司结合项目实际建成情况以及《安徽徕康医疗器械有限公司年产 10 万套医用耗材及 1000 套人工智能医疗设备项目环境影响报告表》及其批复，目前项目生产线主体设备、产能等相关建设内容尚未全部建设完成，对应的污染防治措施也未配套齐全，本次医用耗材主要为半成品组装、生产和人工智能医疗设备生产的阶段性验收（即输尿管支架和导尿管涉及的炼胶、挤出、压塑、注塑等工序的部件生产均为外协），为年产 4 万套输尿管支架（仅组装）、5 万套导尿管（仅组装）、1000 套熏蒸治疗仪涉及的主体工程、辅助工程、储运工程、公用工程、环保工程，并在此基础上编制验收监测方案。2023 年 05 月 10 日-2023 年 05 月 11 日由安徽省公众检验研究院有限公司对该项目进行验收检测，结合安徽省公众检验研究院有限公司提供的验收检测报告（见附件），编制完成了本竣工验收监测报告，为该项目的验收及环境管理提供依据。

附件：验收报告